Sistema de Gestión de la Calidad en Laboratorios Clínicos ISO 15189
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Diplomado
El Curso en Sistema de Gestión de la Calidad en Laboratorios Clínicos según ISO 15189:2022 proporciona herramientas para implementar y optimizar procesos de calidad en laboratorios clínicos, asegurando el cumplimiento de normativas, la fiabilidad de los resultados y la preparación para la acreditación.
Sobre el Diplomado en Acreditación ISO 15189:2022
El Curso en Sistema de Gestión de la Calidad en Laboratorios Clínicos ISO 15189 brinda formación en la implementación de sistemas de calidad en laboratorios clínicos, asegurando la competencia técnica y el cumplimiento de los requisitos de acreditación. Abarca desde los principios generales de la norma hasta la gestión de procesos, auditorías y documentación necesaria para la acreditación. Diseñado para quienes trabajan en laboratorios clínicos y en gestión de calidad, este programa proporciona herramientas clave para garantizar la fiabilidad de los resultados y la mejora continua de los servicios.
A lo largo del Curso, se desarrollarán habilidades en la aplicación de los requisitos de la norma ISO 15189:2022, la gestión de recursos, la documentación del sistema de calidad y la preparación para auditorías internas y externas. Este programa amplía el conocimiento sobre los estándares de calidad en laboratorios y fortalece la capacidad para implementar procesos eficientes y orientados a la mejora continua. Si buscas optimizar la calidad en laboratorios clínicos y garantizar el cumplimiento normativo, este Curso ofrece conocimientos esenciales para su implementación efectiva.
Objetivo
El Curso en Sistema de Gestión de la Calidad en Laboratorios Clínicos ISO 15189 ofrece formación en implementación de sistemas de calidad, gestión de procesos y acreditación en laboratorios clínicos.
Participantes
Dirigido a profesionales de laboratorios clínicos, bioquímicos, tecnólogos médicos, auditores internos de calidad, consultores en gestión de calidad y personal interesado en acreditación bajo la norma ISO 15189
Generalidades del Diplomado
Sistema de Gestión de la Calidad en Laboratorios Clínicos ISO 15189
- Modalidad: Virtual
- Duración semanas: 3
- Horas Certificadas: 120

*Imagen usada con fines ilustrativos
Qué se estudia en el Diplomado Virtual
Sistema de Gestión de la Calidad en Laboratorios Clínicos ISO 15189
Competencia General: Analizar los requisitos generales y estructurales de la norma ISO 15189:2022 para garantizar la imparcialidad, confidencialidad y adecuada organización del laboratorio.
Requisitos Generales y Estructurales
- Imparcialidad y gestión de conflictos de interés
- Confidencialidad y protección de la información del paciente
- Requisitos relacionados con los pacientes
- Estructura organizativa y responsabilidades del laboratorio
- Competencia y responsabilidades del director del laboratorio
- Delegación de funciones y autoridad
- Políticas y objetivos de calidad
- Gestión de riesgos y oportunidades
Competencia General: Evaluar los recursos necesarios para el funcionamiento eficaz del laboratorio conforme a la norma ISO 15189:2022.
Requisitos de Recursos
- Personal: competencias, formación y evaluación del desempeño
- Instalaciones y condiciones ambientales adecuadas
- Equipos: selección, calibración, mantenimiento y trazabilidad metrológica
- Reactivos y materiales de consumo: gestión y control de calidad
- Servicios contratados externamente y evaluación de proveedores
- Gestión de la información y sistemas informáticos
- Planificación de la continuidad y preparación ante emergencias
Competencia General: Aplicar los procesos pre analíticos, analíticos y postanalíticos conforme a los estándares de la norma ISO 15189:2022.
Requisitos de Procesos
- Revisión de solicitudes y contratos
- Procesos pre analíticos: toma de muestras, transporte y recepción
- Procesos analíticos: validación y verificación de métodos, control de calidad interno y externo
- Procesos postanalíticos: revisión y emisión de informes de resultados
- Gestión de trabajos no conformes
- Gestión de datos y sistemas de información
- Tratamiento de quejas y no conformidades
- Evaluación de riesgos y oportunidades de mejora
Competencia General: Desarrollar un sistema de gestión de calidad que cumpla con los requisitos de la norma ISO 15189:2022, promoviendo la mejora continua.
Requisitos Del Sistema De Gestión (10 Horas)
- Documentación del sistema de gestión: manual de calidad, procedimientos y registros
- Control de documentos y registros
- Auditorías internas: planificación, ejecución y seguimiento
- Revisión por la dirección: entradas, salidas y acciones derivadas
- Acciones correctivas y preventivas
- Mejora continua del sistema de gestión
- Evaluación de la satisfacción del cliente
- Indicadores de desempeño y monitorización de procesos
Competencia General: Interpretar los requisitos para la acreditación de laboratorios clínicos según la norma ISO 15189:2022 y preparar la documentación y procesos necesarios.
Requisitos de Acreditación en ISO 15189:2022
- Conceptos clave de acreditación y certificación
- Diferencias entre certificación y acreditación
- Organismos de acreditación y regulaciones nacionales e internacionales
- Requisitos específicos para la acreditación en ISO 15189:2022
- Evaluación del cumplimiento normativo y autoevaluación
- Preparación de documentación para acreditación
- Inspecciones y auditorías externas
- Plan de mejora para la acreditación
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